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Amfotericina B Nº CAS: 1397-89-3 polvo farmacéutico uso oral
Información básica
Descripción del producto Especificaciones Anfotericina B Nº CAS: 1397-89-3 polvo farmacéutico

Anfotericina B no estéril, USP
(Destinado para uso en la preparación de formas de dosificación oral)

Tests

Specifications

Appearance

Yellow to orange powder, odorless or practically so.

Solubility

Insoluble in water and in ether,slightly soluble in methanol

Identification A: (UV)

Conforms to standard; absorbance in the range of 240nm to 320nm

Identification B: (UV/Vis )

Conforms to standard; absorbance in the range of 320nm to 400nm

Loss on drying

Not more than 5.0%

Residue on Ignition

Not more than 3.0%

Limit amphotericin A

Not more than 15.0%

Assay (microbial)

Not less than 750 μg/mg calculated on the dried basis

Residual Solvents

Ethanol

Not more than 5000 ppm

 

Acetone

Not more than 5000 ppm

Total aerobic acount

Not more than 100CFU/G

Salmonella Specifies

Negative

Escherichia Coli

Negative







Grupos de Producto : API