Items

Specification

Appearance

A White or almost white,crystalline powder

Solubility

Practically insoluble in water,sparingly soluble in dichloromethane R,ethanol(750g/l) TS and methanol R; soluble in arachis oil R and sesame oil R

Identification

1)  IR

Infrared absorption spectrum of test and standard (or the reference spectrum of artemotil) are concordant

2) TLC

The principal spot obtained with the test corresponds in position, appearance, and intensity with that obtained with the standard

3) Color reaction 1

A yellow color is produced

4) Color reaction 2

A pink color is produced

Tests

 Melting point

81~84°C

Specific optical rotation

+155° to  +157°

Sulfated ash

≤0.1%

Loss on drying

≤0.5%

Related substances

Any single impurity ≤0.5%

Any impurity between 0.25% and 0.5%≤1

Total impurities ≤1%

Assay (on dried basis)

97.0%~102% (HPLC)